【認定病理技師必見】病理技師のためのがんゲノム情報サイト

コンパニオン診断薬と検査

(2024/2/19改訂)

コンパニオン診断薬等の情報 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構

精度管理関連

①組織「ゲノム診療用病理組織取扱い規程」

平成30年3月1日 日本病理学会

②細胞「がんゲノム診療における細胞検体の取扱い指針」

第1.0版(2021.06.15)

③「遺伝子関連・染色体検査」の精度の確保に係る基準の明確化に関する研究

「遺伝子関連・染色体検査」の精度の確保に係る基準の明確化に関する研究 | 厚生労働科学研究成果データベース

④がん遺伝子パネル検査の品質・精度の 確保に関する基本的考え方 （第 2.0 版）https://www.jamt.or.jp/data/asset/docs/20190531_ver2.0.pdf

平成31年5月31日　臨床検査振興協議会

⑤「次世代シークエンサー等を用いた遺伝子パネル検査に基づくがん診療ガイダンス（第 2.1 版）」 

令和2年5月15日　日本臨床腫瘍学会・日本癌治療学会・日本癌学会合同

がんゲノム医療の基礎知識

がんゲノム医療とがん遺伝子パネル検査｜国立がん研究センター がんゲノム情報管理センター（C-CAT）

がん遺伝子パネル検査関連

①NCCオンコパネル

OncoGuide™ NCCオンコパネルシステム

資料ダウンロード | OncoGuide™ NCCオンコパネル システム | 製品・サービス | シスメックス株式会社 臨床用製品のご案内

s://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/480585/480585_23000BZX00398000_A_05_01.pdf（添付文書：2023 年 5 月改訂（第５版））

②FoundationOne CDx

ログイン・認証｜PLUS CHUGAI 中外製薬医療関係者向けサイト（医師向け）

https://chugaipharm.jp/content/dam/chugai/product/f1t/cdx/pi/doc/f1cdx_pi.pdf(添付文書：2024 年 2 月改訂（第 22 版）)

③FoundationOne Liquid CDx

ログイン・認証｜PLUS CHUGAI 中外製薬医療関係者向けサイト（医師向け）

https://chugai-pharm.jp/content/dam/chugai/product/f1l/cdx/pi/doc/f1l_pi.pdf(添付文書：2023 年 5 月改訂（第 5 版）)

④Guardant360 CDx がん遺伝子パネル

Guardant360 CDx がん遺伝子パネル 製品基本情報 - ガーダントヘルスジャパン株式会社

https://guardanthealthjapan.com/cms/wp-content/uploads/2023/07/Guardant360CDx_document.pdf(添付文書：2023 年 10 月改訂（第 4 版）

⑤GenMineTOP

関連資料のダウンロード - がんゲノムプロファイリングシステム - コニカミノルタＲＥＡＬＭ | コニカミノルタ

https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiDetail/ResultDataSetPDF/290741_30400BZX00155000_1_01_02(添付文書：2023 年 6月改訂（第 2 版）