化粧品・健康食品を売るときに【知っておきたい】薬機法違反事例５選
さて、２０２３年も終わりが近づいてまいりました。
年末年始もインプットをしたい仕事熱心な方のために今のうちにいくつかnoteを書いておこうと思います。
美容・健康ジャンルが好きだから仕事でも扱いたいという方は多いと思いますが、注意したいのが薬機法です。なぜなら「何人規制だから」です。
何人規制というのは、薬機法の規制が及ぶ範囲が商品を作っているメーカーだけでなく販売している一個人にも及ぶという意味です。
規制されていることを知らなかったというのは通じません。
美容健康関連の商品を取り扱うのであれば、当然知っているものとして扱われます。
実際に逮捕された事例もあるから怖いのです。
むやみやたらに脅すつもりはないですが、今回は、美容・健康関連商品の広告に携わるなら【知っておきたい】薬機法違反事例５選を紹介します。
広告主はもちろん、広告を制作するライター・デザイナーさんにも見てほしいと思い作成しました。
筆者の自己紹介をすると、
元化粧品メーカー広告制作、薬機法・景表法チェック担当
現在は薬機法専門行政書士として化粧品・健康食品のメーカーを中心に広告制作や商品開発のお悩みに向き合っています。
毎日広告を見ているのと同時にルール改正や処分事例に目を向け発信をしています。化粧品・健康食品・雑貨・エステ・美容医療さまざまな広告に携わってきました。
今回集めた事例は、実際に普段の打ち合わせのときに話にメーカー担当者や代理店担当者から話題にあがる（＝知っていて当然）ものと、私自身が担当者向けにお話しする（＝知っておいてほしい）ものです。
「ステラ漢方・・・？なにそれ（構文）」という方は必読。
知らない人に制作を任せるのは怖い事例ということは業界の方はよくわかっています。
とりあえず５つの事例がわかっているだけで、打ち合わせの準備としては十分です。美容・健康ジャンルの広告では「薬機法」がもれなくセットでついてくるので必ず押さえておいてください！
事例紹介
事例１：腫瘍に効果と謳った水の販売会社逮捕（2023.11）
＼最近の事例／
東京都の医療機器販売会社が、インターネットサイトで水（食品）を販売
薬機法違反：《腫瘍やアトピーに効果がある》と医薬品的な効能効果を謳う
水（飲料水）は食品として販売されており、健康のために飲んでいる方も多いと思いますが、サプリメントのような類でなくても行き過ぎた内容を謳えば薬機法違反になります。
2023年11月30日のニュースなので、薬機法違反における逮捕事例としては新しいものになります。
腫瘍やアレルギー、高血圧などの予防効果が期待できると称した水を違法に販売したとして、警視庁生活環境課は３０日までに、医薬品医療機器法違反（無許可販売など）の疑いで、東京都港区の医療機器販売会社「エムオーシー」の代表取締役杉山公一容疑者（８２）ら４人を逮捕した。同容疑で法人としての同社も３０日、書類送検した。
生活環境課によると、水は「エレメントアクア」という商品名で、インターネットで広告し販売していた。警視庁の鑑定では通常の飲料水と同じ成分が確認された。２０１７年５月～今年７月、全国延べ１３６５人の客に売り、約３２００万円を売り上げたとみている。健康被害は確認されていない。
逮捕容疑は３～７月、医薬品販売業の許可を得ずに、女性ら９人にエレメントアクア５３箱（２リットル入り６本が２０箱、５００ミリリットル入り２４本が３３箱）を計約２３万円で販売するなどした疑い。４人は全員容疑を認めている。
事例２：ステラ漢方事件（2020.7）
＼広告主だけでなく、広告代理店社員を含め逮捕された事件／
薬機法違反：
《肝臓疾患に対する予防効果がある》などと医薬品的な効能効果を謳う
業界に衝撃を与えた、広告主だけでなく取引先の代理店まで逮捕された事件です。広告主として記事風広告内のアフィリエイターの過激な訴求を管理しきれておらず、また代理店も違反の認識を持ちながら広告内容に深く関わっていたとされています。
広告運用をしているだけ。というのは薬機法では通じません。
代理店であっても、薬機法に対して目を背けない姿勢が大切です。
大阪府警は20日、体験談を書いたような記事広告を通じて健康食品を販売していたとして、健康食品通販会社「ステラ漢方（株）」（福岡市博多区）の従業員や広告代理店社長ら6人を医薬品医療機器法違反（未承認医薬品の広告禁止）の疑いで逮捕した。
大阪府警生活環境課への取材によると、逮捕されたのはステラ漢方従業員、広告代理業の（株）KMウェブコンサルティング（東京都新宿区）社長ほか社員1名、同じく広告代理業でソウルドアウト（株）（東京都千代田区）福岡営業所の社員、ソウルドアウト（株）の委託先の制作会社1名の計6人。
ステラ漢方が販売する健康食品「肝パワーEプラス」について、アフィリエイトなどのウェブ広告で「肝臓疾患の予防に効果がある」「無敵の肝臓を手に入れる」と、第三者が語ったような記事広告を掲載・宣伝した疑いがもたれている
事例３：アフィリエイター摘発事件（2021.3）
＼アフィリエイター個人が摘発された事例／
薬機法違反：
自身が運営するサイトにおいて、健康食品を販売するなかで《更年期障害、糖尿病、痛風の予防・改善に効く》と医薬品的な効能効果を謳う
神奈川県に住む個人アフィリエイターが書類送検された事例です。
個人だから大丈夫とは言えません。し、販売数としては３個で警察が動いています。
国の承認がない健康食品が痛風や糖尿病に効くと自身のサイトで宣伝したとして、大阪府警は１７日、医薬品医療機器法違反（未承認医薬品の広告禁止）の疑いで、神奈川県茅ケ崎市の自営業の男性（５１）を書類送検した。「認識が甘かった」と容疑を認めている。男性はアフィリエイターと呼ばれ、宣伝を見た人が商品を買えば報酬を得られる契約になっていた。アフィリエイターの立件は珍しいという。
男性は複数の広告仲介会社（ＡＳＰ）と契約し、広告主の商品を自身が運営するサイトで宣伝。商品購入サイトへのリンクを付け、消費者がそこを経由して買うと、ＡＳＰから報酬を得られる仕組みだった。
ここまでは食品ジャンルを取り上げましたがあとの２つは別のジャンルです。
事例４：承認されていない「美白」効能を訴求（2023.8）
＼承認外の効果を訴求するのはNG／
薬機法違反：
グルタチオンの成分説明として《美白・解毒作用》など承認外の効果を謳う
成分の説明として、承認効果の範囲を超える内容を謳っていたことが薬機法違反として行政指導された事例です。
この件は薬局のLINEアカウントから配信された内容ですが、LINEの配信についても薬機法上広告に該当するので、配信内容については注意が必要ですね！
関東、中部、関西で「おだいじに薬局」「セルフケア薬局」など約40店舗を運営する「GOOD AID（グッドエイド）」（名古屋市）が、解毒剤として処方される医療用医薬品のインターネット広告で、「美白・日焼け予防」などと国に承認されていない効能をうたっていたことが28日までに分かった。医薬品医療機器法に違反する可能性が高く、名古屋市が行政指導を検討している。
医薬品医療機器法では、医療用医薬品の効能を国に承認された内容以外の表現で表示することを禁じている。同社はLINEで登録した顧客に対し、医療用の解毒剤の成分「グルタチオン」を「美白・日焼け予防」「アンチエイジング作用」、特定の整腸剤を「太りにくい体質になりたい人向け」などと宣伝する文章を日常的に送信していた。
いずれも国から承認されていない効能だ。 また厚生労働省の「医薬品等適正広告基準」にも反している疑いがある。この基準では、医療用医薬品は医療関係者以外の一般人向けの広告を禁じている。
事例５：ペットフードで免疫訴求（2023.9）
＼ペットフードの販売者が逮捕／
薬機法違反：
ペットフードの販売において《免役機能の正常化》などと医薬品的な効能効果を謳う
ペット商材に薬機法は関係ない！？
いえいえ、動物にも人間と同じように「ペット用医薬品」というものが存在します。つまり、ペット用医薬品としての商品を経ていないにもかかわらず病気の予防や治療をするかのような広告をしてはいけないということです。
国の承認を受けずに医療品に相当する効果を謳いペット用サプリなどを販売したとして福岡市の会社役員の男（６１）が逮捕されました。
薬機法違反の疑いで逮捕されたのは福岡市の会社役員・大木政春容疑者（６１）です。大木容疑者は去年１２月から今年１月までの間、会社のホームページで国の承認を受けていないペット用サプリメントなど１１の製品について「アレルギー症状が緩和」などと医療品に相当する効果を広告し販売した疑いが持たれています。
事件は去年１０月に西蒲警察署が行ったサイバーパトロールで発覚。
大木容疑者は「広告に関しては農林水産省に確認したうえで作成したので違反なものだとは思っていない」などと容疑を一部否認しているということです。ペットに関する薬機法違反での逮捕は県内初、全国で２例目だということです。
薬機法違反というと健康食品・食品のカテゴリーの印象が強いですが、薬機法が関わる範囲は広く、雑貨やアプリなどであっても対象になります。
広告をつくる際、新商品をつくる際に美容・健康にフォーカスしたものであれば薬機法の検討は必須です。
広告表現は販売に直接つながる部分なので、事例のようにならないためにも入念に対策していきましょう。
一言で薬機法違反対策をまとめると
新しいもの、重要なものを中心に知っておきたい、薬機法違反逮捕事例を５つ紹介しました。化粧品・健康食品の広告に関わる方が薬機法違反に対して気を付けることを一言ずつでまとめると
健康食品・食品の薬機法違反対策
健康食品や食品は薬ではありません。薬ではないのに、薬のような効果があると勘違いさせる広告をしないでください。
化粧品の薬機法違反対策
化粧品では効能効果として謳える範囲があらかじめ決まっているので、その範囲を超える広告をしないでください。
医薬部外品や医薬品の場合には、訴求できるのはあくまで承認された効能。
承認効果をはみ出して言えるというものではありません。
これに尽きる。
とは言え、何かしらの変化が欲しいからこそ商品の購入に踏み切るのです。
どのように商品がもたらす変化を伝えたらいいの？？
化粧品・健康食品の広告表現相談も承っています！
捕まりたくはない、でも法律を気にしすぎて損したくないというメーカーさま等から好評をいただいています。
広告表現の提案としてはこちらが見本として参考になります↓
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ひらさこ