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【和訳】新しい記事 イベルメクチン外用ーアトピー性皮膚炎、酒さ、口周囲皮膚炎、脂漏性皮膚炎、尋常性ざ瘡ーイベルメクチンは外用すると強力な抗炎症作用を示す！

平庵

この記事の元記事に出ている医学論文5件を和訳しました。機械翻訳ですので原著を参照してください。


元記事

元記事の機械翻訳（抜粋）
【和訳】新しい記事 イベルメクチン外用ーアトピー性皮膚炎、酒さ、口周囲皮膚炎、脂漏性皮膚炎、尋常性ざ瘡ーイベルメクチンは外用すると強力な抗炎症作用を示す！
ファイザー社およびModerna社のCOVID-19 mRNAワクチンはいずれも、広範な自己免疫疾患および炎症性皮膚疾患を引き起こす。このようなワクチンによる皮膚傷害でお悩みの方は、イベルメクチン外用薬の治験をご検討ください。
「2014年12月、米国食品医薬品局は成人の酒さの治療に1％イベルメクチンクリームを承認した一方、2015年3月には欧州で最初の承認を得た。」


①
ポイント
結論 「我々はアトピー性皮膚炎のマウスモデルを調査した…IVMは局所抗炎症特性を備えており、T細胞を介する皮膚炎症性疾患の治療に重要な応用が可能である」

【和訳】イベルメクチン局所投与がアレルギー性皮膚炎を改善する

要旨
背景　イベルメクチン（Ivermectin：IVM）は、寄生虫感染症の治療薬としてヒトおよび動物医療に広く用いられている。最近の報告では、IVMには抗炎症作用もある可能性が示唆されている。
方法　アレルゲンであるDermatophagoides farinaeへの反復暴露により誘発されるアトピー性皮膚炎（AD）モデルマウスを用い、標準的な細胞免疫学的アッセイにおいてIVMの活性を検討した。
結果　その結果、IVMはアレルゲン特異的T細胞のプライミングと活性化、および炎症性サイトカインの産生を抑制することにより、アレルギー性皮膚炎を改善した。IVMはin vivoおよびin vitroにおいて樹状細胞の機能には大きな影響を及ぼさなかったが、ポリクローナル刺激および抗原特異的刺激後のT細胞の活性化、増殖、サイトカイン産生を障害した。
結論　以上の結果より、IVMは局所的な抗炎症作用を有し、T細胞を介する皮膚炎症性疾患の治療に重要な応用が期待される。
キーワード　T細胞免疫、アトピー性皮膚炎、イベルメクチン、皮膚炎症性疾患、局所治療。


②
ポイント
「イベルメクチンは、丘疹性膿疱性酒さの有効な治療選択肢であり、12週間の治療でメトロニダゾール（NNT = 10.5）よりも有効であると思われる。」

【和訳】丘疹性膿疱性酒さの治療におけるイベルメクチン局所投与： エビデンスの系統的レビューと臨床ガイドラインの推奨

要旨
はじめに　酒さは様々な表現型を持つ慢性炎症性皮膚疾患である。常在性のDemodexダニが丘疹性膿疱性酒さに関連しているというエビデンスが蓄積されつつある。メトロニダゾール外用薬、アゼライン酸、テトラサイクリンなどの確立された治療法は、抗炎症作用を介して作用すると考えられている。しかし、これらの治療法はいずれも根治的なものであるとは示されておらず、再発を頻繁に繰り返す。したがって、新しい治療法の開発が必要である。イベルメクチン1.0％外用クリームは、デモデクス・ダニに対する抗炎症作用と殺ダニ作用を併せ持つ新しい選択肢であり、より病因論的なアプローチへの道を開く可能性がある。その使用は現在、臨床ガイドラインで広く採用されている。異議は、丘疹性膿疱性酒さの治療におけるイベルメクチン1.0％クリームに関するエビデンスおよび臨床ガイドラインの推奨をレビューすることであった。
方法　医学文献と臨床ガイドラインの推奨の両方について系統的レビューを行った。治療に必要な数（NNT）を関連する二項対立の転帰（例えば、再発率や病変の完全な消失を達成すること）について算出し、イベルメクチンと酒さの他の確立された治療選択肢とを比較した。
結果　検索により、3件のランダム化試験、3件の延長研究、2件のメタアナリシスが同定された。イベルメクチンは中等度から重度の丘疹性膿疱性酒さでのみ試験されている。イベルメクチンは丘疹性膿疱性酒さに対する有効な治療選択肢であり、12週間の治療でメトロニダゾール（NNT = 10.5）よりも有効であるようである。イベルメクチンは36週目において、再発予防においてメトロニダゾールよりも数値的には有効であったが（NNT = 17.5）、両群とも治療中止後の再発は62.7％と68.4％と一般的であった。利用可能なエビデンスの一般化可能性が限られていることから、臨床ガイドラインでは治療アルゴリズムが異なっており、地域によっては相反する推奨がなされている。
結論　イベルメクチン局所投与は、丘疹性膿疱性酒さの治療に有効な選択肢である。イベルメクチンはメトロニダゾール外用薬よりも有効であるように思われるが、どちらの治療法でも治療中止後36週以内に約3分の2の患者が再発した。再発予防におけるイベルメクチンの殺ダニ作用の臨床的有用性を、他の非病理学的治療アプローチと比較して確立するためには、さらなる研究が必要である。
キーワード　デモデックス、ガイドライン、イベルメクチン、丘疹性膿疱症、レビュー、酒さ


③
ポイント
15例のシリーズ：
「小児における丘疹性膿疱性酒さ（PPR）および口腔周囲皮膚炎（POD）の治療は困難である。」
「局所または経口イベルメクチンに対する全体的な反応は良好であった：15例中14例（93％）が病変の完全またはほぼ完全な消失を達成した」

https://www.jaad.org/article/S0190-9622(16)31009-X/fulltext

【和訳】小児の丘疹性膿疱性酒さおよび口腔周囲皮膚炎に対するイベルメクチン療法： 15症例

編集者へ 小児における丘疹性膿疱性酒さ（PPR）および人工皮膚周囲炎（POD）の治療は困難である。2014年にわれわれは、イベルメクチンの単回経口投与で治療した12歳女児の重症眼皮膚酒さの症例を報告した2。このレトロスペクティブ研究の目的は、小児のPPRとPODにおけるイベルメクチン内服療法と外用療法の有益性と忍容性を評価することであった。

PPR患者8例とPOD患者7例（平均年齢9.8±2.2歳）を対象に、イベルメクチン経口剤200～250μg/kgの単回投与、または1％イベルメクチンを水中油型クリームに配合したものを1日1回3ヵ月間塗布する治療を行った。経口イベルメクチンはPPRの小児6人とPODの小児3人に処方された。症状の重症度に応じて、経口療法か局所療法が選択された。他の投薬は禁止された。

ベースライン時および治療後の重症度を評価するため、臨床カルテと写真をレトロスペクティブに検討し、Investigator Global Assessmentスコアを適用した。全体的な重症度は、0＝明瞭、1＝ほぼ明瞭、2＝軽度、3＝中等度、4＝重度として、0から4の尺度で評価した。病変が消失またはほぼ消失した場合を治療成功とみなした。再発は、病変の再燃によりさらなる治療が必要となった場合に記録した。表Iに人口統計学的データと臨床データをまとめた。

完全またはほぼ完全なクリアランス（investigator global assessment score 0-1）が得られたのは、内服治療を受けた8例とイベルメクチン外用治療を受けた6例であった。1人の患者は経口治療後も改善しなかった。外用または経口イベルメクチンに対する全体的な反応は良好であった：15例中14例（93％）が病変の完全またはほぼ完全な消失を達成した（図1）；14例中3例が再発を経験し（21％）、14例中11例が長期間無病状態を維持した。平均追跡期間は11.9±7.1ヵ月（範囲2-42）であった。観察された1人だけが、経口イベルメクチンを投与された3人の患者と、局所イベルメクチンを使用した2人の患者で、患部の皮膚に軽度の一過性の落屑を認めた。

2014年、米国食品医薬品局は成人の酒さの治療に1％イベルメクチンクリームを承認した。経口イベルメクチンは、体重15kg以上の小児におけるフィラリア症の治療薬として認可されており、難治性の酒さ症例に適応外で使用されている2,3。イベルメクチン外用薬は、患者の0.7～1.8％に灼熱感、そう痒症、皮膚乾燥を引き起こす可能性がある4。これは、外用療法または内服療法を受けている患者で観察された。この落屑は、イベルメクチン治療後の全身性寄生虫症で観察されるように、死にかけたダニに対する免疫学的反応から生じるMazzotti様反応の結果であると考えられる5。

結論として、経口および局所イベルメクチンはいずれも、この小児グループにおけるPPRとPODの治療において忍容性が高く、有益であった。この結果を確認するためには、より多くの患者を対象とした十分なデザインの前向き研究が必要である。

④
ポイント
「ドキシサイクリン40mgモディファイドリリース（DMR）カプセルを、毎日のイベルメクチン1％クリームに追加することで、1％イベルメクチン単独と比較して、重症酒さの症例において、より速い反応をもたらし、奏効率を改善し、患者の満足度を高めることができる」

https://www.jaad.org/article/S0190-9622(19)30867-9/fulltext

【和訳】重症酒さの治療において、イベルメクチン1％クリーム外用薬とドキシサイクリン40mg修正放出カプセルの併用と、イベルメクチン1％クリーム外用薬とプラセボの併用を評価する無作為化第3b/4相試験

要旨
背景　酒さにおける併用療法に関するランダム化比較試験は限られている。
目的　重症酒さの治療において、イベルメクチン1％クリーム（IVM）とドキシサイクリン40mg変更放出カプセル（すなわち、30mg即時放出ビーズと10mg遅延放出ビーズ）（DMR）の併用療法の有効性と安全性を、IVMとプラセボに対して評価する。
方法　この12週間の多施設共同無作為化、医師盲検、並行群間比較試験は、重度の酒さ（Investigator's Global Assessment [IGA]スコア4）を有する成人被験者を、IVMとDMRの併用群、またはIVMとプラセボの単剤群に無作為に割り付けた。
試験結果　273名の被験者が参加した。IVMとDMRは、炎症性病変の減少（-80.3％ vs 単剤療法の-73.6％[P = 0.032]）およびIGAスコアの減少（P = 0.032）において優れた有効性を示した。併用療法は4週目の時点で作用の発現が早かった；12週目にIGAスコア0（11.9％ vs 5.1％［P=0.043］）および病変100％減少（17.8％ vs 7.2％［P=0.006］）を達成した被験者数が有意に増加した。両治療とも、Clinician's Erythema Assessmentスコア、刺痛/熱傷、潮紅エピソード、Dermatology Life Quality Indexスコア、および眼の徴候/症状を減少させ、忍容性も良好であった。
試験の限界　試験期間が長かったため、潜在的な再発またはさらなる改善を評価することができなかった。
結論　IVMとDMRの併用は、重症酒さの症例において、より迅速な反応をもたらし、反応率を改善し、患者の満足度を高めることが可能である。
キーワード　酒さ、併用療法、併用、ドキシサイクリン、個別化治療、イベルメクチン、酒さ、酒さ治療、重症酒さ


⑤
ポイント
「本研究の目的は、軽度および中等度の口周囲皮膚炎、脂漏性皮膚炎SDおよび尋常性ざ瘡AVにおけるイベルメクチン局所療法の有益性および忍容性を評価することであった。」
「治療効果の発現は、1％イベルメクチンクリームの単剤治療開始後、早ければ2週間で見られる。」
「異なる顔面炎症性皮膚炎の20症例を紹介する-全体として19人の患者が「非常に良い」と「素晴らしい」改善を報告した」

【和訳】イベルメクチン1％クリーム外用の新しい適応：ケースシリーズ研究

要旨
はじめに　イベルメクチン局所投与は、成人の炎症性丘疹性膿疱性酒さに対して有効な治療法である。イベルメクチンの潜在的な抗炎症作用による積極的な治療効果は、他の顔面皮膚疾患でも得られる可能性がある。
目的　軽度および中等度の口周囲皮膚炎（PD）、脂漏性皮膚炎（SD）および尋常性ざ瘡（AV）におけるイベルメクチン1％クリーム外用療法の有効性を評価する。
材料と方法　PD（8人）、SD（8人）、AV（4人）と診断された患者20人からなる研究を2016年11月から2017年7月の間に実施した。治療の有効性を立証するために2つの尺度を適用した： IGA（Investigator Global Assessment score）とPGA（Patient Global Assessment of Treatment）である。
結果　全例がイベルメクチン外用療法に良好に反応し、炎症性皮膚病変は徐々に軽減した。完全またはほぼ完全なクリアランス（IGAスコア0～1）は20例で達成された。PD患者4例は治療4週後、1例は5週後、2例は6週後、1例は12週後にIGA 0-1を達成した。SD患者8例では、4例が治療4週後にIGA 0を示し、4例が治療6週後にIGA 1を示した。研究グループの19人の患者が治療に対して「非常に良好」または「良好」と報告したが、AV患者の1人だけがイベルメクチン局所投与による治療を「良好」と評価した。有害事象は一過性で、PD患者2例では軽度-中等度の落屑、刺痛、灼熱感であった。
結論　イベルメクチン局所投与は、軽度および中等度のPD、SDおよびAVの治療に忍容性が高く、有益であった。
キーワード　尋常性ざ瘡、イベルメクチン、口腔周囲皮膚炎、脂漏性皮膚炎、外用剤


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