#26.新医薬品評価のためのメタ知識
(このブログは2024年8月17日に更新しました)
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今回は新医薬品の評価のためのメタ知識です。
新医薬品は、使用経験の乏しさもあり、開発時の情報だけでは適正使用に支障を来す可能性があります。
日本医薬品情報学会(JASDI)が2024年4月に公表した「医療現場における新医薬品の評価の手引き」では、医療現場で新医薬品の情報をどのような視点と手法で評価・活用するかが解説されています。
本稿ではこの手引きをもとに新医薬品の評価ポイントをまとめています。
ステップ1:新薬の基礎情報を収集する
新薬の情報は、添付文書、インタビューフォーム、医薬品リスク管理計画(RMP) など、様々な資料から得られます。まずはこれらの資料に目を通し、以下の基本情報を整理しましょう。
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