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ノボ・ノルディスク株が急騰:次世代肥満治療薬が好成績
肥満治療薬の王者ノボ・ノルディスク(NVO)は、次世代の減量薬アミクレチンの好調な試験結果を報告し、金曜日に株価が急騰しました。
臨床試験の詳細な結果
36週間の試験期間中、週1回の注射で最高用量を投与された患者は体重の22%を減少させました。一方、プラセボ群では2%の体重増加が見られました。この結果は、イーライリリー(LLY)のゼプバウンドと好ましい比較となります。ゼプバウンドは72週間で最大22.5%の体重減少を示しています。ウィリアム・ブレア社のアナリスト、アンディ・シエ氏は顧客向けノートで、リリーの次世代薬レタトルチドと比較しても好成績だと指摘しています。ノボ・ノルディスク株は8.5%上昇して87.97ドルで取引を終えました。他の減量薬関連企業の株価はノボ・ノルディスクのニュースを受けて異なる動きを見せました。リリー株は2.5%上昇して785.41ドル、バイキング・セラピューティクス(VKTX)株は上下動の後、最終的に1.3%下落して34.50ドルで終了。減量薬を開発中のアムジェン(AMGN)は1.8%下落し、通常取引を275.42ドルで終えました。
ウェゴビーからの進化
アミクレチンは、ノボ・ノルディスクのブロックバスター肥満薬ウェゴビーとは異なる作用機序を持っています。ウェゴビーはGLP-1ホルモンを模倣して満腹感と血糖値の指標を改善します。ノボは同じ有効成分を2型糖尿病治療薬オゼンピックとしても販売しています。一方、アミクレチンはGLP-1ホルモンとアミリンと呼ばれるホルモンの両方を模倣します。後者は血糖値の調節に関与し、胃の内容物の排出速度も遅くします。ノボ・ノルディスクが試験した最高用量は20ミリグラムでした。1.25ミリグラムでは患者は20週間で体重の9.7%を減少させました。5ミリグラムを28週間投与された別のグループは体重の16.2%を減少させました。リリーのゼプバウンドとバイキングの実験薬VK-2735は別の機序を使用しています。これらはGLP-1とGIPRを模倣します。GIPR(GIPレセプター)はエネルギー消費を増加させ、食事摂取を減少させます。シエ氏は、この結果がバイキング・セラピューティクスに相反する2つの影響を与えると述べています。一方で、バイキングは今年臨床試験を開始する可能性のあるアミリンベースの薬剤を開発中です。シエ氏は、ノボの結果がアミリンアプローチを支持していると述べています。「しかし、アミクレチンはGLP-1/GIPデュアルアゴニストアプローチの有力な競合となる可能性があると考えています」と彼は述べました。「その結果、バイキング株は下落バイアスを伴う変動性を示すと予想されます。」
イーライリリーとの対決
この結果は、ノボ・ノルディスクのイーライリリーに対する立場を強化する可能性があります。直接比較試験では、ゼプバウンド投与患者は72週間で平均20.2%の体重減少を示し、ウェゴビー投与者は13.7%の体重減少を示しました。一方、リリーの次世代減量薬レタトルチドは、アミクレチンと比較すると楽観的ではなくなっています。レタトルチドはGLP-1、GIPR、グルカゴンの3つのホルモンを模倣することで作用します。アミクレチンの中間用量5ミリグラムはレタトルチドと同様の結果を示し、最低用量はゼプバウンドと同様の結果を示したと、ウィリアム・ブレアのシエ氏は述べています。12月には、ノボのアミリンとGLP-1を標的とする別の薬剤CagriSemaが第3相試験で期待を下回りました。患者は68週間で体重の22.7%を減少させました。これはウェゴビー投与者の16.1%の減量を上回りましたが、ノボが目標とした25%の減量には届きませんでした。「ノボはアミクレチンをリリーのゼプバウンドやレタトルチドの代替として活用できますが、正確な戦略的位置づけは完全なデータで明確になるでしょう」とシエ氏は述べています。
経口薬市場の競争激化
ノボはアミクレチンを1日1回服用の経口薬としても開発しています。2024年3月、ノボ・ノルディスクは、アミクレチンの1日1回の経口投与で患者の体重が13.1%減少し、プラセボ群を11.9%上回ったと発表しました。しかし、これには多くの副作用が伴いました。リアリンク・パートナーズのアナリスト、デビッド・リシンガー氏のレポートによると、患者の4分の3が吐き気を、56%が嘔吐を経験しました。比較として、リリーのゼプバウンドの72週間試験では、吐き気と嘔吐を経験した患者はそれぞれ31%と12%でした。それでも、減量薬の経口薬開発競争は続いており、多くの競合企業が参入しています。しかし、ほとんどはGLP-1単独、またはGLP-1とGIPRの模倣に賭けています。リリー、バイキング、ファイザー(PFE)、ロシュ(RHHBY)、アストラゼネカ(AZN)がすべてこの分野に参入しています。