ザイティガの後発品はいつ参入?
一般名:アビラテロン酢酸エステル
販売名:ザイティガ錠250mg
製造販売元:ヤンセンファーマ株式会社
後発品の参入スケジュール
2023年8月に承認、2023年12月に薬価収載・発売が最速と考えられる。
再審査期間
去勢抵抗性前立腺癌:8年間(2022年7月満了)
内分泌療法未治療のハイリスクの予後因子を有する前立腺癌:2018年2月〜2022年7月(残余期間)
特許
特許延長登録された特許を検索すると、以下2つがヒットした。
5199667、5069561
いずれも、物質特許、用途特許ではない。そのため、後発品側は特許を回避してくると考えられ、また少なくとも厚労省はこれら特許期間中であっても後発品の承認をすることは可能と考えられる。