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<5章>R2年度登録販売者試験解答解説<問107>


みなさま、試験お疲れ様でした。

最新の令和2年度の試験問題を解いてみました。

各章の感想と気になる問題をピックアップして、解説していきます!


【関西ブロック】

<5章>問107


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<解答解説>

答え 4


 医薬品の市販後において、医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、使用上の注意から予測できない副作用症例(国内事例)の報告期限は、死亡の場合には( 15日以内 )、重篤(死亡を除く)な場合には( 15日以内 )、非重篤な場合には( 定期報告 )である。

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副作用症例報告期限が「定期報告」となっているのは、使用上の注意から予測できない、非重篤なもののみ、

「30日以内」なのは使用上の注意から予測できて重篤(死亡を除く):上記以外のみです。

予測できてかつ非重篤なものは報告の期限は特になく、残りの国内事例に関しては15日以内の期限となっています。

また、研究報告についてはすべて「30日以内」です。



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