世界に誇れる市販直後調査制度　【こちら覆面DI室　#029】

とある研究会で聴講したのですが、
「市販直後調査」という制度は、
日本が世界に誇れる安全対策なんだそうです。

発売直後の製品を、
MRさん中心に重点的に調査するような制度はないそうです。

だから市販直後調査の期間くらいは、ちゃんと調査するようにしましょう。

以前、採用になったとたんに訪問が途絶えたMRさんを、
怒ったことがあります。

「ちゃんと市販直後調査をしているの？」

その昔、
新薬が発売されて1年位の間に緊急安全性情報が発出されることが、
相次ぎました。

筆者が印象深いのは平成14年度です。
平成14年4月～平成15年3月の間に

オランザピン（4/16）
チクロピジン（7/23）
ゲフィチニブ（10/15）
エダラボン（10/28）
クエチアピン（11/7）
ガチフロキサシン（3/7）

6件のイエローレターが発出されました。

特に10/15→10/28→11/7のあたりは、
毎週のように黄色い紙を配っていた記憶がありますね。

現在は、市販直後調査のおかげでしょうか、

イエローレターの発行は平成19年のオセルタミビル以来止まっています。
（ブルーレターは出てますが．．．）

さて、先ほどの「ちゃんと市販直後調査をしているの？」と、
怒ったMRさんなんですけど、
「ハガキ届いていませんでしたか？」
と言い返されてしまいました。

最近は「市販直後調査へご協力下さい」というハガキを送ることで、
安全対策を行っていることにしている企業がいますね。

ハガキで済むならMRなんてイラナイですね。

「こちら覆面DI室」は休刊となった週刊approach誌に連載されていました。そのコラムを少しだけ改編して掲載しています。