COVIDワクチンに含まれる脂質ナノ粒子が心臓を含む重要な臓器に到達
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マウスを使ったCOVID-19 mRNAワクチンの新しい研究で、スパイクタンパク質を含む脂質ナノ粒子が心臓を含む主要な臓器に分散することがわかった。科学者たちによれば、この種の研究はCOVID-19ワクチンが全世界の人々に展開される前に行われるべきだったとのことである。
COVID-19ワクチンのmRNAを体内の細胞に送達するために使用される脂質ナノ粒子（LNP）は、注射部位に留まることなく全身を循環し、心臓を含む重要な臓器に到達することが、『Nature Biotechnology』誌に掲載された新しい論文で明らかになった。
この発見は、「LNPベースのmRNAワクチンが、心筋炎を含む報告されている心臓合併症に関与する可能性のあるメカニズムを示唆している」と著者らは書いている。
今回、トップクラスの科学雑誌に掲載されたこの研究結果は、COVID-19ワクチン展開中に公衆衛生当局や科学者が主張した、LNPは体内の特定の標的部位にのみ移動するので安全であるという主張と矛盾するものである。
著者らは、LNPのようなナノキャリアが筋肉内注射で投与された後、体内のどこに到達するかを追跡する適切な技術は存在しないと述べている。
この研究で著者らは、LNPを含むさまざまなナノ粒子のキャリアが、筋肉注射後に体内のどこに到達するかを追跡する実験技術を開発した。この技術をマウスでテストした。
研究者らは、極めて低用量であっても、SARS-CoV-2スパイクタンパク質mRNAを持つLNPが重要な臓器に到達することを発見した。LNPは心臓組織に到達し、細胞や組織に変化を引き起こした。
「COVID-19 mRNA注射用LNPは全身を循環し、重要な臓器系に取り込まれ、その結果、体全体に有毒なスパイク蛋白が産生される」と疫学者でありマッカロー財団の管理者であるニコラス・ヒュルシャーはSubstackに書いている。
チルドレンズ・ヘルス・ディフェンスのシニア・サイエンティスト、カール・ジャブロノウスキーによると、COVID-19ワクチン展開の初期によくあった誤解は、LNPは 「筋肉細胞にとどまる 」というものであった。
この考えは、Science誌やOpen Forum Infectious Diseases誌（米国疾病予防管理センターとファイザー社が一部資金援助している雑誌）などの主要な出版物によって広められたが、ファイザー社自身の研究では、わずか8時間後、最初に注射されたLNPのわずか22％が注射部位にとどまり、18％が肝臓に、1％が脾臓に移動した。
この論文は、筋肉内に注射されたLNPが心臓、肝臓、腎臓、脾臓、頭部、そして 「分析されたすべてのリンパ節 」に存在することを発見しており、その発表がいかに虚偽であったかを示す好例である」とジャブロノウスキー氏は言う。
集団予防接種の後ではなく、その前に研究を行うべきだった
この研究によると、ゲノム編集ツールやmRNA、タンパク質医薬品など、米国食品医薬品局（FDA）と欧州医薬品庁（EMA）によって承認された新薬は30種類以上ある。
しかし、医薬品開発者たちは、これらのツールの臨床応用において大きな課題に直面している。
特定の細胞を標的にするために、薬剤は「ナノキャリア」、つまり薬剤を全身に運ぶことができる微小粒子を使用する。ナノキャリアには、リポソーム、ウイルスベクター、COVID-19ワクチンに使用されたLNPなど、いくつかの種類がある。
ナノキャリアは、安定性を高め、標的細胞に到達しやすくするためにコーティングが施されている。しかし、体内に導入されると、意図した機能が予測できない形で変化する。
ヤブロノフスキーによれば、この変化はタンパク質がナノ粒子に結合し、ナノ粒子の行き先や相互作用の仕方に影響を与えるために起こるという。「この環境タンパク質との相互作用は避けられないものであり、重大な不確実性の原因の一つです。
これが、LNPをリスクの高い遺伝子治療ツールにしているのです。一般的には、LNPが間違った標的に当たった場合に起こりうる副作用を受け入れる覚悟のある、「命がけの闘い 」をしている人だけが使うものなのです」とジャブロノウスキーは言う。「健康な人なら、わずかな利益のために深刻なリスクを冒すことはないでしょう」。
研究者たちは、「Single Cell Precision Nanocarrier Identification 」と呼ばれる、マウスに注入されたナノキャリアがどこに到達したかをマッピングし定量化する技術の開発に着手した。
この技術では、機械学習を用いて画像データを解析することで、体全体の臓器、組織、単一細胞レベルでナノ粒子の行き先を正確に定量化することができる。
彼らは特に、通常ワクチンに含まれる低用量の薬剤を測定するために設計した。そして、数種類の新しいタイプの薬剤でテストし、マウスの体全体のどこにナノ粒子が行き渡ったかを特定することに成功した。
SARS-CoV-2のスパイクタンパク質のmRNAを含むLNPを筋肉に注射した後、研究者らはマウスの肝臓、脾臓、肺、心臓、頭部、腎臓でmRNAとスパイクタンパク質を検出した。
この発見は、薬剤の「臨床応用に直接的な意味を持つ」と研究者らは述べている。
「LNPスパイクmRNA投与後の心臓組織における免疫タンパク質および血管タンパク質の発現の変化に関する我々の知見は、mRNAワクチンを投与された個体の一部における心筋炎および心膜炎の報告と一致しています」と、研究者らは書いている。
2024年12月27日現在、米国では27,357例の心筋炎および心膜炎がワクチン有害事象報告システム（VAERS）に報告されており、20,846例がファイザー社、5,952例がModerna社、482例がジョンソン・エンド・ジョンソン社のワクチンに起因している。
Single Cell Precision Nanocarrier Identification技術の大きな限界は、生きた被験者に使用できないことである。つまり、LNPが生きているヒトのどこに行くのかを効果的に追跡する方法がまだないのである。
「この技術では、PETや生物発光イメージングのような生きた動物を用いた手法のようなダイナミックで縦断的な情報は得られません」とJablonowski氏は言う。
この研究の著者は、同様の影響がヒトでも起こるのかどうか、また、マウスの体全体に見られた分子変化が臨床症状と関連しているのかどうかを明らかにするためには、さらなる研究が必要であると述べている。
ヒトにも同様の影響がある可能性が高いので、今後の研究で調査すべきだという著者らの声明について、Jablonowski氏は次のように述べた：
「LNPの大量流通を承認した世界中のワクチン規制機関は、その自己満足的な性急さを痛感すべきです。
「米国ではワクチンの承認には10年の歳月がかかる。これまでに承認されたもののうち、実際に安全なものは一つもないが、このプロセスによって、より悪質なものは排除されている。COVID-19のmRNAワクチン・プラットフォームは、開発からまだ5年も経っていないにもかかわらず、より悪質なものになりつつある」。
ハルシャーはこれに同意し、「生物学的分布研究は、世界中の全人口への大量『ワクチン接種』の前に実施されるべきだった」と書いている。彼は、「侵襲的な遺伝子治療注射 」を直ちに市場から引き上げるよう求めた。