「痛ましい真実」： フロリダ大陪審、米国におけるワクチン開発と安全性に 「深刻かつ深刻 」な問題を発見
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COVID-19ワクチンに関する「あらゆる不正行為」を調査するために2022年12月に招集された大陪審は、犯罪行為を発見しなかったが、「倫理的行為と非倫理的行為の境界線をしばしばまたいだ、スポンサーと規制当局の側の欺瞞的で不明瞭な行為のパターン」を発見した。
火曜日に公開された報告書によると、フロリダ州の大陪審は「米国におけるワクチン開発と安全性監視のプロセスに関わる深遠かつ深刻な問題」を発見した。
ロン・デサンティス州知事は2022年12月、COVID-19ワクチンに関する「あらゆる不正行為」を調査するために大陪審を招集した。陪審員たちはCOVID-19の製造工程に関与した証人の文書を確認し、事情聴取を行った。
「犯罪行為は見つからなかったが、「スポンサーと規制当局の側に、倫理的行為と非倫理的行為の境界線をしばしば跨ぐ、欺瞞的で不明瞭な行為のパターンを発見した 」と、彼らは140ページに及ぶ報告書に記した。
と彼らは付け加えた：
「しかし、より重要なことは、起訴可能な犯罪行為が見つからなかったからといって、問題が見つからなかったわけではないということです。それどころか、米国におけるワクチン開発と安全性監視のプロセスには、深く深刻な問題がある。
「そのうちのいくつかは、COVID-19のような急性の問題であり、100年に一度のパンデミックの状況以外では起こりそうもない。しかし、その他の問題はシステム的なものであり、誰かが修正するまで何度でも繰り返される。
陪審員の結論について、ピーター・ドーシ博士は『ディフェンダー』誌に、「冷静で正直な評価だと思う」と語った。
ドーシはBMJ誌の上級編集者であり、メリーランド大学薬学部の医薬品医療サービス研究准教授である。2024年7月、彼は米国食品医薬品局（FDA）と製薬業界の「回転ドア」に関するBMJ誌の調査を発表した。
この調査により、製薬業界に就職したFDA職員が、「舞台裏で 」FDAに影響を与えることが許されていることが明らかになった。
AP通信（AP）の記事は、CBSニュースやMedPage Todayを含む複数の報道機関に取り上げられ、「犯罪行為の証拠はない 」という見出しで報道された。
しかし、これらの見出しは、陪審の調査結果についてデサンティスがXで語った内容とは対照的であった。
This morning, the Twenty-Second Statewide Grand Jury released its final report. This Grand Jury was tasked with investigating vaccine manufacturers and their production process for vaccines following the COVID-19 pandemic.
— Ron DeSantis (@GovRonDeSantis) January 7, 2025
While we are still reading through the report and its…
デサンティス氏は、この報告書は大手製薬会社の欺瞞と難読化のパターンを明らかにしているだけでなく、「これらのスポンサーはワクチンの製造と販売に何十億ドルもの税金を投入している。
「現状を続けることはできない。「アメリカ国民は、大手製薬会社が連邦政府の税金をどのように使っているかについて透明性を確保し、チアリーダーではなく、監視役として活動する規制機関に値する。
製薬会社と米国のワクチン規制プロセスに関する「痛ましい真実」
大陪審の報告書は、「COVID-19のパンデミック、製薬業界、ワクチンの承認と認可のシステムに関するいくつかの痛ましい真実 」を強調した。
例えば、ファイザー社は当初、主要な臨床試験のひとつで妊婦に発生した有害事象に関する情報を公にしなかった。
「これらの有害事象は、BNT162b2の安全性と有効性に関するNEJM（ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン）誌に掲載されたどの論文にも、どういうわけか掲載されなかった。「法的にファイザー社は最終的に1001試験の結果をClinicalTrials.govで公表することを要求されたからである。
また、FDAは、広告が特定のワクチンではなく、ワクチン接種一般を宣伝する限り、ワクチン会社に販売制限を課さなかった。
例えば、2021年8月、モデナは元アスリートを起用した広告を出した。数百万人を助けるワクチンがここにあれば、私たちは知っていたような人生への一歩を踏み出すことができるのです"。
調査結果に基づき、陪審員団は米国のワクチン製造と規制のプロセスをどのように変えるべきかについて、以下のような提言を行った：
製薬業界とFDAや疾病管理予防センターなどの政府機関との間の 「回転ドア 」問題に国民が取り組まなければならない。
ワクチンメーカーは、安全性のシグナルが発見され、確認されるまで待つのではなく、発見され、確認され次第、公表しなければならない。この潜在的な問題を調査中である』と『調査した結果、これは問題である』を一般大衆が区別できないと仮定するのは、スポンサーや規制当局を幼児化し、父権主義的である」と陪審団は述べた。
ファイザー社とモデナ社のCOVID-19注射の最新の臨床試験を実施すること。
医薬品の消費者への直接販売を禁止すること。
ワクチンメーカーに対し、FDAの認可を受けた後、安全性と有効性の研究から得られた匿名化された個々の患者データを速やかに公表することを義務づける。
ワクチンメーカーがデータの透明性要件に従わない場合の法的免責を撤廃する。
体系的な変化とリバランシングの真の呼びかけ
陪審報告書の著者たちは、COVID-19ワクチンの安全性と有効性をめぐって「公衆衛生、大衆文化、メディアで繰り広げられてきたイデオロギー戦争」のどちらの側にも立ちたくないと述べている。
COVID-19ワクチンを「無数の命を救った科学、技術、公衆衛生の勝利」と呼ぶ人もいれば、「無頓着に認可され、過剰に勧められ、必要でない広範囲の人々にまで義務付けられ、彼らの健康、時には命を不必要な危険にさらした」と言う人もいる。
どちらの主張にも真実がある、と彼らは言う。
この報告書は「イデオロギー戦争の新たな入り口ではなく、制度改革とリバランシングを求める真の呼びかけ」である、と彼らは書いている。
「この最終報告書が他に何も成し遂げないとしても、私たちは、これらの医薬品に関わる多くの微妙で具体的な問題を明確に記述し、文脈化することによって、これらの医薬品に関わる多くの微妙で具体的な問題をめぐる議論を高めることができると楽観視している。」
彼らの発見と提言は、「連邦規制当局、公衆衛生当局、製薬スポンサー、そして米国市民の間の力のバランスに関する、より大きな清算のための青写真 」となりうる。
The Defenderは、ドナルド・トランプ次期大統領によってFDAのトップに指名されたマーティ・マカリー博士に、陪審団の報告書についてのコメントを求めたが、期限までに回答は得られなかった。