イーライリリー社の減量薬が看護婦の死亡に関与か
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イーライリリー社製の減量剤「モウンジャロ」の一般名である「処方されたティルゼパチドの使用」が、58歳のスコットランド人看護師の死亡の一因として挙げられている。
スコットランドの58歳の看護師が、最近英国の国民保健サービス（NHS）で承認された減量薬「モウンジャロ」を2回服用した後に死亡したとBBCが報じた。
スーザン・マクゴーワンさんの死亡診断書には、多臓器不全、敗血症性ショック、膵炎が直接の死因として記載されている。しかし、「処方されたティルゼパチド（モウンジャロの一般名）の使用」が一因として挙げられている。
ゼップバウンドという商品名でも販売されているこの注射薬に関連した英国初の死亡例と思われる。イーライ・リリーが製造している。
ノース・ラナークシャー州エアドリーにあるモンクランズ大学病院で30年以上看護婦として働いていたマクガワンさんは、体重減少に悩んでいた。BBCによると、この薬が承認された後、彼女は医師の助言を求め、オンライン薬局で処方箋を購入した。
この薬は4週間分で150〜200ポンド（191〜255ドル）、英国の登録薬局で購入できる。
マクガワンは約2週間かけて2回服用した。回目の注射の数日後、彼女は重い病気に見舞われ、勤務先の病院に入院した。
家族は彼女の腎臓が機能していないことを知らされた。彼女はすぐに昏睡状態に陥り、その後臓器不全に陥り、その後死亡した。
イーライリリーの広報担当者はBBCに対し、患者の安全が最優先事項であると述べた。「我々は、リリーの全医薬品の安全性情報を継続的に監視、評価、報告することを約束します。
「Mounjaroは、医薬品のベネフィットとリスクに関する広範な評価に基づいて承認され、処方者が最新の情報を入手できるように、世界中の規制当局に全ての医薬品のベネフィットとリスクに関する情報を提供しています。
米国と英国で報告された重篤な副作用
Tirzepatideは、満腹感を与えることで食べる量を減らす新しい大ヒット減量薬の一つである。GLP-1受容体作動薬に属し、ノボ・ノルディスクのオゼンピックやウェゴビーも含まれる。
これらの薬剤はもともと糖尿病の治療薬として開発されたが、減量にも有効であることが判明した。週1回の 自己注射で服用する。
減量のために処方されるのか、糖尿病の治療のために処方されるのかによって、薬の名前が異なる。また、国によっても名称が異なる。
例えば米国では、チルゼパチドは糖尿病治療薬として「モンジャロ」、減量治療薬として「ゼップバウンド」として承認されている。セマグルチドは糖尿病治療薬としてオゼンピック、体重減少薬としてウェゴビーとして承認されている。しかし、活性のある薬剤は同一であり、糖尿病治療薬は減量のために適応外で処方されることも一般的である。
米国食品医薬品局（FDA）が2021年にウェゴビーを承認して以来、この薬、そしてこのクラスの薬全体がセンセーションを巻き起こしている。有名人やソーシャルメディアのインフルエンサーは日常的にビフォーアフターの写真をインスタグラムやTikTokでシェアしており、製薬メーカーにとって 年間1000億ドル（約11兆円）規模と推定される巨大な新薬市場の活性化に一役買っている。
しかし、GLP-1受容体作動薬には、嘔吐、下痢、吐き気から、膵炎、胃麻痺、腎臓病、甲状腺がんに至るまで、深刻な副作用が伴う。
この薬は妊婦に深刻なリスクをもたらすため、医師たちは黒枠警告をつけるべきだと主張してきた。また、自殺念慮との関連も指摘されている。
臨床試験では、 参加者の約80％から90％が少なくとも1つの有害事象を経験している。そのほとんどは軽度から中等度であったが、その反応によって服用を中止した人もいた、とMercolaは報告している。
この薬は長期使用を意図したものであり、服用を中止すると体重が戻ることが多く、副作用のリスクは長期的にさらに高まる。
FDAは2023年11月にゼップバウンドを減量薬として承認した。また、英国医薬品医療製品規制庁（MHRA）は、2023年11月に英国で成人に対する体重減少薬として、Mounjaroの名称で承認した。
承認から2ヵ月後、リリーはリリーダイレクトと呼ばれる消費者直販のプラットフォームを立ち上げた。
リリーダイレクトでは、患者はウェブサイト上のフォームに記入することで医薬品にアクセスできる。患者は独立した医療提供者に接続され、同社は「患者の現在の主治医を補完したり、場合によっては入院治療の代替になる」と述べている、と WebMDは報じている。
FDAの有害事象報告システム（FAERS）のデータによると、GLP-1薬は米国で162人の死亡事故につながっている。
9月現在、FAERSは2018年以降、オゼンピックやモウンジャロなど、セマグルチドとチルゼパチドを含む減量薬に対する62,000件の反応を記録している。
英国では、安全性データはMHRAのイエローカード制度で報告されており、誰でも副作用の疑いを報告することができる。BBCによると、2024年1月から5月までの間に、ティルゼパチドに関する報告は208件あり、そのうち31件の重篤な反応と、マクガワン氏の他に1件の死亡例があった。
ウェゴビーとオゼンピックについては、イエローカードでは2019年以降23件の死亡報告が示されている。
MHRAのチーフセーフティオフィスのスポークスマンであるアリソン・ケイブ博士（Ph.D.）はBBCに語った： 「患者の安全は我々の最優先事項であり、安全性、品質、有効性に関する我々の期待する基準を満たさない限り、医薬品は承認されません。私たちは、すべてのヘルスケア製品について、強固な安全監視システムを導入しています」。
さらに、「現在のエビデンスに基づけば、GLP-1 RA（受容体作動薬）のベネフィットは、認可された適応症に使用された場合の潜在的なリスクを上回ります」と付け加えた。
同団体は、マクガワンさんの家族に 「心からのお悔やみ 」を申し入れた。
英国政府は最近、失業者の復職を支援するためにマウンジャロを展開する計画を発表した。政府はリリーと提携し、最大3,000人を対象とした5年間の研究を実施する。この研究では、「ワークレス 」に対する薬の効果を測定する。
NHSはまた、肥満の人は平均して年間4日余分に病気にかかるとし、仕事の生産性に対する他の利点の可能性を指摘した。
米国でGLP-1受容体作動薬が小児に推奨される
FDAは2022年12月、12歳以上の小児を対象にウェゴビーを承認した。
そのわずか数週間後の2023年1月、米国小児科学会は、15年ぶりの更新となる小児肥満に関する新ガイドラインを発表し、8歳の肥満の子どもには減量薬を、13歳の重度の肥満の子どもには 肥満手術の受診を推奨した。
大人や10代の若者に対する薬の効果に関する長期的な研究はない。
ノボ・ノルディスク社は、6歳から11歳の小児を対象に、別のGLP-1薬であるリラグルチドの臨床試験も実施している。9月、この製薬会社はNew England Journal of Medicine誌に良好な後期臨床試験結果を報告した。
小児内分泌専門医のロイ・キム博士はNBCニュースに、これらの薬を小児に投与すると、生涯にわたって深刻な膵臓の問題、甲状腺癌のリスク、骨の健康へのダメージを引き起こす可能性が懸念されると語った。
「小児におけるこれらの薬の長期的な有効性と安全性はわかっていません。
カリフォルニア大学アーバイン校の研究者グループも、薬の長期的影響に関する研究が少ないことに懸念を示した。
子供たちは、大人と同じように体を動かすためのエネルギーを必要とする。しかし、成長と発育のためには、食事からのエネルギーも必要である。カロリー摂取とエネルギー消費のバランスに何らかの変化が生じれば、それは薬によって容易に引き起こされる可能性があり、後々の子どもの健康に悪影響を及ぼす可能性がある。
彼らは、「小児疾患の医療化」が進むことに警告を発している。