COVIDワクチン製造者は100万件を超える副作用報告をカナダ保健省と共有した

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公衆衛生当局者、国会議員、レガシー・メディア、そして政府出資のインフルエンサーまでもが、新型ワクチンCOVIDの安全性を喧伝し、接種をためらうカナダ国民に接種を促していた頃、カナダ保健省には数千件もの重篤な有害事象報告が毎日のように寄せられていた。

これは、ワクチン製造業者であるファイザー社、アストラゼネカ社、モデナ社、ヤンセン社が、カナダ保健省の情報公開（ATIP）コーディネーターに4回にわたって情報公開を要請した際の、継続的なやり取りによるものである。食品医薬品法の規則では、医薬品メーカーは世界のどこで発生した重篤な有害事象（SAE）をすべて「情報を入手または認識してから15日以内に大臣に報告する」ことを義務づけている。

このATIP通信は、2020年末から2022年12月31日までに、カナダ保健省が100万件以上の報告を受けたことも明らかにしている。その内訳は、ファイザーから60万件、アストラゼネカから22万件、モデナから16万件、ヤンセン（ジョンソン・エンド・ジョンソン）から2万2000件である。

「より広範に解釈すれば、何百万件もの記録が含まれることになります。」

「現在の処理能力を考えると、1ヶ月に500ページ程度であり、このような大量の記録を処理するにはかなりの時間を要するでしょう。」

もし、重篤な有害事象の報告が1件1ページであったとすると、カナダ保健省の情報公開窓口の処理ペースは167年かかることになる。

ファイザーのBioNTech mRNA注射剤は2020年12月9日にカナダ保健省の承認を最初に取得し、その2週間後にモデナのmRNA反復投与が続いた。2021年6月30日までにファイザーがカナダ保健省に提出したSAEは、国際報告が約10万700件、国内報告が約820件であったのに対し、モデナは国際報告が3万件、国内報告が40件であった。つまり、カナダの医薬品規制当局と当時のパティ・ハジュ保健相は、ワクチンによる潜在的危害の報告を知っていたのである。

アストラゼネカはこの期間、DNAアデノウイルス製剤について、123,000件の国際SAE報告書と170件の国内移植後障害報告書を提出した。カナダでは、この期間に3つのワクチンを合わせて1000件の重篤な有害事象報告があった。

この数字からすると、2021年上半期、カナダ保健省は毎週1万件近いSAE報告を受けていたことになる。その大部分は国際的なものであったが、カナダでは、中国のキャンシノ・バイオロジクス社とのワクチン契約の不手際もあり、供給業者の遅延が発生したことを覚えておこう。

カナダ保健省のデータでは、投与1万回につき、重篤な有害事象が1件とされているが、規制法の専門家であるショーン・バックリーは、これは控えめな数字であり、現在公開されていない製造業者のSAE報告書の膨大な宝庫によって、被害の全体像がもっと明らかになるのではないかと疑っている。

「カナダの数字は、（カナダ保健省の）報告よりはるかに大きいでしょう」とバックリーはトゥルーノースに語った。「カナダで報告される副作用の割合について、私たちはまったく知らないのです」

全国市民調査（COVID-19の際の政府の行為について、健康科学の専門家や医療関係者から証拠を聴取する、現在進行中の草の根委員会）の法律顧問であるバックリーによれば、かつては、医療従事者はSEAを直接カナダ保健省に報告することができたが、現在は州の委員会が審査しているという。

カナダにおけるCOVID-19対応の適切性と有効性に関する調査の最終報告書によると、「目撃者の証言によると、現場のシステムの実態は、有害事象の正確でタイムリーな報告を妨げるゲートキーパーが存在する、壊れた、使いにくいシステムであった」

NCIの複数の証人は、複雑な報告システムについて証言し、ある医師は、56件の有害事象報告を手書きで行ったが、6件しか受理されなかったと話し、複数の医学博士は、カナダ保健省の狭い病理学的パラメーター以外のSAEを報告したために懲戒処分を受けたと委員会に語った。

「有害事象報告を受理してもらうために多大な努力をしたにもかかわらず、カナダ保健省は有害事象報告を受理しなかったため、カナダ保健省が受理した有害事象報告の数は、意図的な障害物を通過できた数少ない報告である。」

「悲しいのは、副作用報告制度は警告のシグナルであり、安全性のシグナルとして認識されるよう、報告書を提出するのは簡単であるべきだということです。COVIDの事故では、この信号システムが意図的に遮断されたのです」