HER2＋早期乳がんにペルツズマブ追加でiDFS改善も全生存率に改善なし

ヒト上皮成長因子受容体2陽性（HER2＋）早期乳がんに対するアジュバント療法としてトラスツズマブ＋化学療法にペルツズマブを追加投与した場合の全生存期間（OS）と有効性を事前に予定されていた第3回中間解析で評価した（APHINITY試験）。intent-to-treat集団4804例を対象に、全生存期間と追跡調査中央値8.4年間の無浸潤疾患生存（iDFS）を検討した。

　その結果、8年全生存率は、ペルツズマブ群92.7％、プラセボ群92.0％［ハザード比（HR）0.83、95％CI 0.68-1.02、P＝0.078、有意水準0.006以上］だった。リンパ節転移陽性コホートはHR 0.80（95％CI 0.63-1.00）、リンパ節転移陰性コホートはHR 0.99（同0.64-1.55）だった。リンパ節転移陽性コホートの8年iDFSの最新結果では、ペルツズマブ群のほうが4.9％ポイントの絶対的改善を示した（86.1％ vs. 81.2％、HR 0.72、95％CI 0.60-0.87）。iDFSに対する治療の有益性は、ホルモン受容体の状態を問わず認められた。
しかしペルツズマブの追加によるOSの改善は見られなかった。

原文

J Clin Oncol　　2024 Sep 11:
Adjuvant Pertuzumab and Trastuzumab in Early Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive Breast Cancer in the APHINITY Trial: Third Interim Overall Survival Analysis With Efficacy Update

ペルツズマブ追加してもOSは結局延長なしか。残念でした。トラスツズマブだけでもともと成績が非常に良いからでしょう。試験成績が96点が97点になってもインパクトないですよね。