バッファマネジメントソリューション
バッファはバイオ医薬品の製造において重要な役割を果たしています。一般的には、ダウンストリーム処理工程で使用される主要な成分であり、バッファの調製は、施設の設置面積、要員数、および機器コストの大きな割合を占めています。
バッファを供給する方法はいくつかありますが、自社で緩衝剤を製造する方法として確立されているのは、USPまたはWFIグレードの水を使用して、ステンレス製またはシングルユースのタンクで粉末を水和させる方法です。
この方法は確立されており、大量生産には最適ですが、これらのオペレーションにはかなりのインフラが必要です。これには、使用前の原材料を保管するための倉庫スペースや、原材料の計量・分注エリアなどが含まれます。
したがって、社内でのバッファの調製にかかるコストと複雑さを考慮すると、水和した調整済みの液体バッファ、および濃縮バッファの採用は、コスト、時間、および資源を節約する代替手段となり得ます。
バッファーマネジメントソリューション特集
1. J.T.Baker® Direct Dispense パッケージングシステム
J.T.Baker® Direct Dispense パッケージングシステムを使用することで、製品の有効性を高め、バイオ医薬品の製造プロセスを効率化することができます。この新しいパッケージングプラットフォームは、製造装置が従来型かシングルユース型かどうかに関わらず、粉末状の機能性材料や賦形剤を容易にプロセスに直接供給することを可能です。お客様の仕様に合わせて事前に計量され、非破壊のラマンIDテストに対応した製品を使用することで、時間を要する解集塊化や細分化の工程を削減できます。
• お客様の仕様に合わせた計量を実施
• 乾燥剤を使用しているため、集塊化が少ない
• ディスペンサーの許容範囲は1%です。
• サテライトサンプルに対応したラマンID
• 4種類のサイズをご用意 30リットル、65リットル、121リットル、150リットル
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2. 水和したバッファーとバッファー濃縮液
水分を含んだ調整済み液体バッファや濃縮バッファを採用することで、時間、資源、コストを削減することができます。
私たちが提供するのは
• すぐに使えるcGMP緩衝液
• Avantor Inline Dilution Systemと組み合わせて使用するバッファ濃縮液
• バッファストックの調合に合わせて使用するバッファストック濃縮液
お客様のメリット
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お客様のオペレーションや施設の規模に応じて、単独または組み合わせて適用可能な様々な代替バッファ管理戦略についてご相談ください。
