モデナのオミクロンブースター用RNAをCIA関連企業が製造
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昨年末以来、最近改良されたオミクロンブースターを含むモデナ社のCOVID-19ワクチン用のメッセンジャーRNAは、
米国情報機関と大きな関係を持つあまり知られていない会社によって独占的に製造されてきた。
WHITNEY WEBB
2022年8月17日
今週初め、英国はModernaのCOVID-19ワクチンの改良版を承認した最初の国となった。このワクチンは、ウイルスの原型と、致死率は著しく低いが感染力が強いOmicron変種の両方に対する保護を提供すると主張している。本製品は、英国政府の医薬品委員会の支援のもと、英国医薬品規制庁（MHRA）により承認されました。
英国当局は、国の継続的なワクチン接種キャンペーンにおける「研ぎ澄まされたツール」と表現しており、この改良型ワクチンは、既に承認されているCOVID-19ワクチンと、オミクロン変異体BA.1を標的とする「ワクチン候補」を組み合わせたものとなっています。このワクチン候補はこれまで一度も承認されたことがなく、独立した研究の対象にもなっていません。MHRAは、現在モデルナが実施している1つの不完全なヒト試験に基づいて、このワクチンを承認した。同社は、6月と7月に発表したプレスリリースで、この試験の不完全なデータを宣伝しました。この試験は、まだ医学雑誌に掲載されておらず、ピアレビューもされていない。MHRAを含むどの規制機関からも、オリジナルのCOVID-19ワクチンを含む過去の製品試験において、モデナが疑わしい、違法と思われる行為に関与した過去について、懸念は示されていない。
今回の承認は、英国を含む欧米諸国が今秋に大規模なCOVID-19ブースター接種キャンペーンを実施する直前のことです。モデナはまた、同社のオミクロン・ブースターワクチンが米国、EU、オーストラリア、カナダで承認申請中であることも発表しており、これらの国でもCOVID-19に焦点を当てた秋のワクチン接種キャンペーンが計画されています。同社のステファン・バンセルCEOは、この改良型ワクチンを "2022年秋のブースターの第一候補 "と呼んでいます。
しかし、同社のオリジナルのCOVID-19ワクチンとは異なり、この新しいワクチンの遺伝物質、つまりメッセンジャーRNA（mRNA）は、オミクロン変異体に対する防御を目的とした新処方の遺伝物質も含めて、モデナ社ではなく、米国情報機関との明白なつながりはあるものの、ほとんどメディアの関心を集めていない比較的新しい会社によって製造されている。昨年9月、National Resilience社（しばしば単にResilienceと呼ばれる）が、Moderna COVID-19ワクチン製品用のmRNAの製造を開始することが静かに発表された。複数年の契約条件に基づき、"レジリエンスは、オンタリオ州ミシサガにある施設でModerna COVID-19ワクチン用のmRNAを製造し、世界中に流通させる。"というものだ。
"バイオマニュファクチャリングの再発明"
ナショナル・レジリエンスは2020年11月と比較的最近設立され、自らを "複雑な医薬品へのアクセスを広げ、バイオ医薬品のサプライチェーンを混乱から守ることに専念する製造・技術企業 "と説明しています。以来、"今日と明日の医薬品を迅速、安全、かつ大規模に製造できるようにすることを目的とした、ハイテク、エンドツーエンドの製造ソリューションの持続可能なネットワーク "を構築しています。さらに、「バイオマニュファクチャリングを再発明」し、遺伝子治療薬や実験的ワクチンなどの「明日の医薬品」へのアクセスを「民主化」することを計画しています。
この目標を達成するために、同社は「細胞・遺伝子治療、ウイルスベクター、ワクチン、タンパク質など、治療法の未来を決定付ける複雑な医薬品を製造するための強力な新技術の開発に積極的に投資する」と発表しました。同社は、COVID後の "パンデミック対策 "を改善する方法として、「致命的な病気と戦うための複雑な医薬品を製造するためのより良いシステムを構築する」ことを意図して設立されたと報告されています。
同社は当初、その製造能力を「Resilience platform」として販売し、ワクチン、遺伝子編集、治療用のRNA開発を含む「RNA Modalities」と、ウイルスベクター、腫瘍溶解ウイルス（すなわち、がん細胞を優先的に攻撃するように設計されたウイルス）、ワクチン開発用のウイルス、不特定の目的用の遺伝子編集ウイルスなどの「ウイルス生産」を主に提供しています。今日まで、多くの議論を呼んだ「機能獲得」実験が、ナショナル・レジリエンスのウイルス生産能力で説明されているのと同じ目的のためにウイルスを改変することを正当化していることは注目に値します。さらに、ナショナル・レジリエンスは、製品の製剤や、生物製剤や細胞治療などの他の様式を顧客に提供しており、同社のウェブサイトの「ウイルス生産」はその後削除されています。
ナショナル・レジリエンスは、このように若い会社であるため、顧客も少なく、同社のウェブサイト以外に製造能力に関する公開情報はほとんどない。同社は2021年3月に、マサチューセッツ州ボストンにある、サノフィから購入した最初の商業用製造工場を取得したばかりで、その後すぐに、カナダのオンタリオ州ミシソーガにある別の別工場を取得した。これらの工場の改修が発表されましたが、その進捗についてはほとんど公表されていません。この買収以前は、カリフォルニア州フリーモントにあるベイエリアの工場を転借していた。当時、従業員700人ほどの会社が、半年も経たないうちに599,00平方フィートの製造スペースを取得したことに、記者たちは戸惑いを隠せなかった。
2021年4月、ナショナル・レジリエンスは、前年11月に米軍から抗COVID-19モノクローナル抗体治療薬の開発を3700万ドルで受注したオロギー・バイオサービス社を買収しました。この買収により、ナショナル・レジリエンスは、同社初のバイオセーフティレベル3（BSL-3）の研究所と、細胞・遺伝子治療、生ウイルスワクチンとベクター、オンコリティックウイルスを製造する能力も手に入れました。
ナショナル・レジリエンスは、「革命的な」製造能力の開発の初期段階にありながら、昨年7月にカナダ政府と提携を結びました。この合意により、カナダ政府はナショナル・レジリエンス社のオンタリオ州にある子会社レジリエンス・バイオテクノロジーズ社に1億9920万カナダドル（約1億5490万ドル）を投資する予定だ。これらの資金の大半は、レジリエンスが昨年3月に買収し、現在モデナのCOVID-19製品のmRNAを製造しているオンタリオ州の施設の拡張に使用される予定となっています。カナダのフランソワ・フィリップ・シャンパーニュ革新・科学・産業大臣は当時、この投資が「将来のパンデミック対策になる」「経済回復のエンジンとしてカナダのライフサイエンス・エコシステムを成長させる」ことにつながると断言しました。最近では、2022年に、武田薬品、オーパス・ジェネティクス、米国国防総省という新たな顧客を発表しています。
ナショナル・レジリエンスの役員によると、同社の野望はRNAやウイルスの製造にとどまらないようだ。たとえば、レジリエンスのCEOであるラフール・シンビは、同社が目指すのは「世界最先端のバイオ医薬品製造エコシステム」であると主張している。しかし、シンヴィは、同社がどのようにして世界最先端のバイオ医薬品製造企業になることを計画しているのか、その具体的な内容については多くを語ろうとはしていない。
サンフランシスコ・ビジネス・タイムズとのインタビューでシンヴィは、レジリエンスが巨大な製造工場を「細胞療法や遺伝子療法、RNAベースの治療法を製造するための新しい基準を設定し適用できる技術と人材」で満たそうとしていることを述べています。レジリエンスの前に、シンヴィは、ノヴァバックスのCEOと、モデナの創設と台頭に大きな役割を果たしたフラグシップ・パイオニアリングのオペレーティング・パートナーを務めていました。
さらにシングヴィは、ナショナル・レジリエンスが「治療薬会社でもなく、受託製造会社でもなく、道具会社でもない」ことを主張し、代わりにCOVID-19時代に常態化したRNAベースの治療などの「新しい治療様式を使って生産を高める」ことを目指しています。受託製造会社が「どんなレシピにも対応できるように鍋やフライパンを用意した台所のようなもの」であるのに対し、「我々がやろうとしているのはレシピの修正だ」とシングビは説明している。レジリエンスの取締役会のメンバーである元FDA長官でファイザー取締役のスコット・ゴットリーブは、同社をバイオテクノロジー業界におけるアマゾンウェブサービスに相当する存在になろうとしていると評している。
基本的にレジリエンスは、mRNAワクチンを含む「未来型」医薬品をより迅速かつ効率的に製造するためのソリューションを提供すると自称しており、バイオ製造プロセスの特定部分を独占することを明らかに目標としている。また、ビル・ゲイツのような公衆衛生の「慈善家」は、将来のパンデミックが差し迫っていると述べているが、そのような場合にmRNAワクチンや実験的治療薬のメーカーになる用意があるようだ。
同社が最も強調したいのは、「薬事規制のプロセスをサポートする」という点だ。実験的な遺伝子治療薬の迅速な大量生産に重点を置く同社が、製造する「未来型」医療製品をできるだけ早く市場に投入することを意図していることを考えると、より時間のかかる従来の規制プロセスとは相容れないように思われる。実際、COVID-19危機の際に人類史上初めてmRNAワクチンが承認されたのは、事態の緊急性を認識し、規制当局の手続きと安全性試験を大幅に緩和したからこそ可能だったという見方もできる。
レジリエンスは、この現象を繰り返すことを望んでいるようだ。前述のように、同社は「細胞治療と遺伝子治療の製造に関する新しい基準」の設定と適用を可能にすると主張しており、また「治療がより効率的に市場に出るのを助ける、技術を集約した基準の担い手」になる予定だとも述べている。同社はこれまで、ウェブサイト上で顧客に対して「規制支援」と「戦略コンサルティング」を提供しており、製造した製品をより早く市場に出すという目標を達成するために、顧客と政府規制当局の間を仲介することを示唆していた。また、立ち上げ時には、不特定多数の「規制当局の能力」を獲得する予定であるとも述べている。もしそうなら、元食品医薬品局（FDA）のトップが同社の役員であるか、あるいは後述するように同社の設立に大きな役割を果たしたことは、確かに注目すべきことであろう。
Resilienceを支える人々
ネルセン氏は、「他の誰にとってもデータが早すぎる場合でも、科学の初期のささやきに耳を傾ける」ことで知られています。ネルセンは、現在ゲノムの分野を支配しているとされる、カリフォルニアに本拠を置く遺伝子配列決定のハードウェアとソフトウェアの巨人、イルミナへの初期の投資家の一人である。以前のアンリミテッド・ハングアウトの調査でも触れたように、イルミナはウェルカム・リープとして知られるDARPA（国防高等研究計画局）に相当する団体と密接な関係にあり、"未来的 "でトランスヒューマンな「医薬品」に焦点を合わせているのもこの団体である。ネルセンは現在、ナショナル・レジリエンスの理事長を務めているが、この理事会は、米国の国家安全保障国家、大手製薬会社、製薬関連の「慈善事業」の大物たちが「誰彼構わず」集まったものである。
しかし、Resilienceを設立したのはNelsen氏の功績が大きいとされているが、彼はあるインタビューで、実はこの会社のアイデアは他の人物、Luciana Borio氏から得たものであることを明かしている。昨年7月、ネルセンはボリオと「彼女がNSC（国家安全保障会議）でパンデミック対策を実行していること」について話しているときに、「ネルセンの8億ドルの生物製剤製造スタートアップResilienceの立ち上げにつながった」ことを明らかにしたのである。
彼らの会話当時、ボリオは、CIAのベンチャーキャピタル部門であるIn-Q-telの副社長であった。この部門は、2000年代初頭に設立されて以来、多くの企業を設立するために利用されてきたが、その多くはCIAの隠れ蓑として機能している。In-Q-Telの前は、トランプ政権時代に国家安全保障会議の医療・生物防衛準備担当ディレクターを務め、2015年から2017年までFDAのチーフサイエンティスト代理を務めた経験がある。
ボリオは現在、外交問題評議会のグローバルヘルス担当シニアフェロー、ゴールドマン・サックスのコンサルタント、ビル・ゲイツが出資するワクチン同盟CEPIのメンバー、ネルセンのベンチャーキャピタル会社ARCH Venture Partnersのパートナーであり、Resilienceに出資している。ネルセンのARCHは以前、物議を醸した科学者チャールズ・リーバーの会社であるNanosysに資金を提供していた。ボリオは、ネルセンとの会話がResilienceの設立につながった頃、Johns Hopkins Center for Health Securityのために政策論文を共同執筆していた。この論文では、COVID-19ワクチンの接種状況をフードスタンプ制度や家賃補助と関連づけ、特定の人々に実験ワクチンを強制的に摂取させる手段として推奨されていた。
In-Q-TelのCEOであるクリス・ダービー氏は、同社の取締役会のメンバーである。ダービーは、CIA役員記念財団の理事も務めている。ダービーは最近、人工知能に関する国家安全保障委員会（NSCAI）のメンバーでもあり、軍や情報機関、シリコンバレーのトップ企業のメンバーが、国家安全保障上の要請として、「レガシーシステム」の使用を減らし、AIに焦点を当てた代替手段を採用する必要性を訴えた。NSCAIが指摘したこれらの「レガシーシステム」の中には、AI「ドクター」とは対照的に、対面での医師の診察や、人間の医師から医療を受けることまで含まれていました。NSCAIはまた、これらの新技術が "レガシーシステム "を置き換えることを妨げる「規制障壁」の撤廃を主張した。
Resilienceの情報機関との結びつきを語る上で、もう一人注目すべき取締役がDrew Oetting氏である。Oetting氏は、かつてトランプ政権下で大統領情報諮問委員会を率いたスティーブ・ファインバーグ氏が率いるサーベラス・キャピタル・マネジメントに勤務している。サーベラスは、紛争地での性的人身売買に関するスキャンダルなど、数々のスキャンダルに絡んで物議を醸している米国の国家安全保障請負会社、ダイナコープの親会社であることが特徴的だ。Oettingはまた、以前のアンリミテッド・ハングアウトの調査の対象となった、表向きは児童の人身売買に取り組むCIAとつながりのあるソーンNGOの一員でもある。
Oetting氏は、Resilience社の主要投資家の1人であるベンチャーキャピタル、8VCの共同設立者でもある。8VCのもう1人の共同創業者はジョー・ロンスデールで、オエッティングはロンスデールのチーフスタッフとして「キャリアをスタート」させた。ロンズデールは、ピーター・ティール、アレックス・カープとともに、CIAのフロント企業であり、DARPAの物議を醸した大規模監視・データマイニングプログラムTotal Information Awareness（TIA）の後継となる情報請負企業パランティアの共同設立者である。また、ビル・ゲイツ氏の投資ファンドに勤務していたこともある。
さらに、元ネブラスカ州上院議員で、利益相反が指摘される9.11委員会の元メンバーであるJoseph Robert Kerrey氏がResilience社の役員に名を連ねていることも特筆すべき点である。ケリー氏は現在、ニューヨークの投資銀行であるAllen & Co.のマネージング・ディレクターであり、1983年以来、毎年「億万長者のためのサマーキャンプ」を主催している。アレン・アンド・カンパニーは、組織犯罪と諜報活動が交錯するネットワークの主要なプレーヤーであり、私が近々出版する『One Nation Under Blackmail』の中で繰り返し言及されている。たとえば、何十年にもわたって会社を経営してきたチャールズとハーバート・アレンは、特にバハマにおいて、組織犯罪の大物やメイヤー・ランスキーなどの悪名高いギャングのフロントマンとかなりのビジネス取引をしていた。彼らはまた、レスリー・ウェクスナーの師であるA.アルフレッド・タウブマンとマックス・フィッシャーのビジネスパートナーであり、PROMISソフトウェアスキャンダルの立役者の一人であるアール・ブライアンの仲間でもありました。Allen & Co. は、ブライアンが PROMIS の開発者である Inslaw Inc. を破産させ、最初はイスラエル情報機関、後に CIA によって侵害された PROMIS のバージョンを販売しようとした際に利用したテクノロジー産業におけるビジネス利害関係の主要投資家でした。
レジリエンスの取締役会には、これらのインテリジェンスに関連する人物に加え、ビル＆メリンダ・ゲイツ財団の元CEOスーザン・デスモンド・ヘルマン、元FDA長官でファイザー取締役スコット・ゴットリーブ、ジョンソン＆ジョンソンの元幹部2名、テバ・ファーマスーティカルズ北米支社の元社長兼CEOジョージ・バレット、カルテク教授でアルファベット（＝グーグル）およびイルミナの取締役であるフランシス・アーノルド、ジェネンテックおよびメルクの元幹部パトリック・ヤン、そしてレジリエンスのCEOラーフル・シンビが名を連ねています。カリフォルニア工科大学教授でアルファベット（＝グーグル）とイルミナの取締役でもあるフランシス・アーノルド、ジェネンテックとメルクの元幹部パトリック・ヤン、レジリエンスCEOラフル・シンフビが参加しました。
ブーストするかしないか
通常、宣伝に熱心なモデルナがレジリエンスとの提携についてほとんど語らず、レジリエンスもその野心的な計画にもかかわらず、メディアの脚光を避けていることは、確かに事実です。モデナの歴史とレジリエンスの人脈を考えると、この提携には何か裏がありそうで、関係者はレジリエンスとその提携先、そして製造している製品に細心の注意を払った方が良さそうだ。
医薬品の承認に関する政府の規制決定が、企業のプレスリリースによってますます左右されるようになり、通常の規制手続きが「遅すぎる」ことを理由に廃れている現在、レジリエンスが「明日の薬」のために生産する遺伝子材料に対する監視の目はほとんどないだろう。これは、最近モデルナが改良したCOVID-19ワクチンにもすでに当てはまるようで、オミクロン特異的ワクチン候補に使われている新しい遺伝子配列のmRNAや、短期・中期・長期の人体への影響について、独自の審査は行われていない。医療分野で試みられる技術的な「革命」において、情報機関とつながりのある企業が果たしている桁外れの役割に懐疑的な人は、同社の「未来的」製品を試す前に、来る秋のワクチン接種キャンペーンや将来のパンデミックや公衆衛生シナリオにおけるレジリエンスの役割を検討したほうがよいだろう。
執筆者紹介
ホイットニー・ウェッブ
ホイットニー・ウェブは、2016年からプロのライター、リサーチャー、ジャーナリストとして活躍している。複数のウェブサイトに執筆し、2017年から2020年まで、Mint Press Newsのスタッフライター兼シニア調査レポーターを務めた。現在はThe Last American Vagabondに執筆している。
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— 連新社 (@HimalayaJapan) March 1, 2023