「コスタイベ」 はどこで生産されている?
以前読んだ新聞記事では「コスタイベ」レプリコンワクチンの製造(製剤化工場)施設の完成が2026年とか、2028年とかになっていて
「まだ、数年先のことだな」
と思っていました。
ところが、秋接種に使用されるということで、
「どこで製造しているのだろう?」
という疑問が浮かびました。
ご存知なら教えてください。
明治ファルマの「コスタイベ」はどこで製剤化されるのか?
製剤化(バイアル製造)は、他社へ委託するのか?
既に製造されているのか?
この辺の情報は検索しても出てきませんでした。
▶ ワクチンの製造には3つの製造施設が有る
一般的に、ワクチンの製造は3段階の施設が有ります
治験用薬剤を作る研究施設
原薬を製造する原薬工場
原薬から製品化(バイアル製造)するための製剤化工場
▶ 原薬製造は南相馬のARCALIS社施設
明治製菓ファルマのHPによると、南相馬のARCALISという会社と共同で原薬を生産すると書かれています。
このARCALISでの製造について、
・原薬製造工場は2023年7月31日竣工
・製剤工場は2026年に竣工予定
製剤工場はまだ完成していないので、原薬工場で427万人分のバイアルを製造するのでしょうか?
どこか別の工場に委託して製剤化(バイアル)にするのでしょうか?
▶ 明治製菓ファルマの自社工場は2028年小田原で稼働予定
日経新聞報道では、明治製菓ファルマの自社工場は28年に稼働予定で、コスタイベもこの工場で生産されると書いてあります。
南相馬のARCALISのことは書かれていません。
秋の427万人分のワクチンはどこから来るのでしょう?
▶ VLPセラピューティクス・ジャパンの製造計画
VLPは、国内で最大のレプリコンワクチン治験(約3400人)を行いました。
福岡県の久留米市に「治験用」薬品の製造施設が有ります。
原薬の製造は「タカラバイオ」ヘ委託
原薬の製剤化は「富士フィルム」ヘ委託
となっており、認可されれば、比較的短時間で提供可能な体制となっています。
「コスタイベ」の製剤化(バイアル製造)がどこで行われるのかが分かりません。
ご存じの方いましたら、コメントで教えてください。
参考情報
以上